درباره ما


 
ما که هستیم

گروه معتبرسازان پانیا

گروه معتبرسازان پانیا با نگرشی ساده به GMP  در زمینه اجرای فرآیند های کارآمدسازی (Qualification)، معتبرسازی (Validation) و ارائه راهکارهای ساده و عملی GMP برای کارخانجات داروسازی و صنایع وابسته به داروسازی که در صدد احراز کیفیت و اخذ استانداردهای مختلف مطابق با اصولGMP  می باشند، فعالیت می کند. این شرکت به منظور ارائه خدمات در سطوح بالای کیفی، از متخصصین مجرب و کارآزموده در زمینه های مختلف از جمله معتبرسازی پروسه های داروئی، دستگاه ها و تجهیزات تولید دارو، فرآیندهای پاکسازی، دستگاه های آزمایشگاهی، اتاقهای تمیز و سیستم های تاسبساتی مطابق با اصول EU GMP, USP, PICs  و همچنین قوانین و مقررات وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی جمهوری اسلامی ایران بهره می گیرد.


اجرای فرآیند های معتبرسازی

از آنجاییکه معتبرسازی فرایندی زمانبر و پرهزینه می باشد، این شرکت با استفاده از روش ­های ارزیابی ریسک  (Risk Analysis) به شناسایی ، تعیین و درنتیجه معتبرسازی تنها آن دسته از پارامترهایی که نیاز واقعی و ضروری به معتبرسازی دارند، در کمترین زمان ممکن می­ پردازد.  در صورت تمایل به کسب اطلاعات از فرآیند، زمان وچگونگی معتبرسازی و نیز نحوه ی گنجاندن فرآیند معتبرسازی دوره­ای در برنامه های شرکت، مشاورین ما می توانند پلان کلی معتبرسازی Validation Master Plan ، VMP  مورد نیاز شما را تهیه نموده و نکات فنی و کاربردی موثر در این خصوص را جهت برآوردن نیازهای کیفی شما در اختیارتان قرار دهند. تیم معتبرسازی این شرکت همچنین دارای تخصص و تجربه بالایی در تهیه و تنظیم پروتکل های معتبرسازی، کارآمدسازی و اجرای تست های مربوطه برای تجهیزات، تاسیسات  و سیستم ­ها می باشد. با درنظر گرفتن این مهم که شرکت شما یک شرکت با سابقه طولانی تولید می­باشد و یا یک شرکت تازه تاسیس، مشاورین ما قادر خواهند بود  از میان اصول و قوانین صنعت داروسازی رهنمون مسیری مناسب با شرایط شما برای دستیابی به GMP باشند و شما را در رسیدن به یک نگرش موثر، مقبول و کاربردی در زمینه معتبرسازی یاری رسانند. معتبرسازی و کارآمدسازی فرآیندهایی هستند که در رسیدن به کیفیت مطلوب محصولات مکمل یکدیگرند. متخصصین معتبرسازی شرکت پانیا با تجربه بالای  خود در زمینه روش شناسی موثر وکارآمد جهت تضمین اینکه پروسه مورد نظر معتبر، کارآمد و منطبق با اصول و مقررات بین المللی و استاندادهای جهانی می باشد، به شما در این مهم یاری خواهند رسانید.

GMP

ماموریت ما

چرا گروه پانیا

شرکت پانیا متشکل از تیمی متخصص و مجرب در صنعت دارو و مجهز به مدرن ترین و پیشرفته ­ترین تجهیزات معتبرسازی موجود در دنیا با هدف همکاری در جهت افزایش سطح کیفی صنعت داروسازی در ایران به یاری کارخانجات داروسازی شتافته و در این راه همواره در تلاش برای برآورد الزامات و نیازمندی های استانداردها و الزامات  وزارت دارو و غذای ایران و سایر استانداردهای بین­ المللی بوده است. کلیه متخصصین این شرکت آموزش­ های لازم در زمینه خدمات ارائه شده توسط شرکت را پشت سر گذاشته و موفق به اخذ گواهی آموزشی از شرکت های معتبر داخلی و خارجی شده اند.