خدماتی که ارائه می دهیم !
خدمات معتبرسازی (Validation Services)
- تهیه پلان جامع معتبرسازی (VMP)
- معتبرسازی فرآیند پاکسازی تجهیزات
- معتبرسازی فرآیند پاکسازی اتاق تمیز و فضای تولید
- معتبرسازی فرآیند ساخت محصولات استریل (Media fill)
- معتبرسازی فرآیند ساخت محصولات غیر استریل
- معتبرسازی پروسه های تولید داروهای هازارد (Surrogate Test)
خدمات احراز کیفیت (Qualification)
✓ احراز کیفیت جهت کلیه تجهیزات خطوط داروسازی استریل، خط قرص، خط کپسول، داروهای بایولوژیک، خطوط هازارد ( آنکولوژی و هورمونی) و محصولات آنتی بیوتیک
✓ تهیه URS؛ اجرای ارزیابی ریسک؛ معتبرسازی طراحی (DQ)؛ معتبرسازی نصب (IQ)؛ معتبرسازی عملکرد (OQ)؛ معتبرسازی کارایی (PQ)
ماشین آلات و تجهیزات ساخت داروهای جامدات خوراکی از جمله:
- دستگاه بلیسترینگ
- دستگاه پرس قرص
- دستگاه پرکنی کپسول
- ایزولاتورهای فشار منفی
- لامینار و کابین توزین و نمونه برداری مواد
- دستگاه روکش قرص (کوتر)
- دستگاه بلندر
- دستگاههای میکسر و گرانول ساز
- دستگاه FBD
سیستم ها و تاسیسات از جمله:
- هواسازهای هایژنیک
- اتاقهای تمیز کلاس های A, B, C & D
- انبارها و سردخانه ها (Temperature mapping)
- انواع گازهای مصرفی در صنعت داروسازی (هوای فشرده، نیتروژن، دی اکسید کربن و …)
- سیستمهای خالص سازی آب (PW, HPW, WFI, PS)
- سیستم CIP-SIP
ماشین آلات ساخت محصولات استریل و تزریقی از جمله:
- اتوکلاو و آون
- ایزولاتورهای فشار منفی و مثبت
- فریزدرایر
- وسل های ساخت و نگهداری مواد
- خطوط پرکنی ویال، آمپول و سرنگ
- دستگاه شستشوی ویال و آمپول
- تونل استریل سازی ویال
- دستگاه کپ زنی
- لامینارها، هودها و اتاقک توزین
- بررسی سیکل های استریل سازی با بخار هیدروژن پراکساید
- معتبرسازی پروسه های شستشو CIP
- معتبرسازی پروسه های استریل سازی با بخار SIP
دریافت مشاوره
سوال خود را از طریق فرم زیر برای ما ارسال کنید کارشناسان ما در اسرع وقت پاسخگو می باشند .