اهمیت های اعتبارسنجی در اتاق تمیز چیست؟

اهمیت اعتبارسنجی در اتاق تمیز موضوعی است که قصد داریم در این مطلب به آن بپردازیم. آزمایشات مختلفی در اتاق تمیز یا کلین روم برای احراز هویت، ولیدیشن دارویی و معتبرسازی دارویی انجام می شود. اما فعالیت هایی که در کلین روم انجام می شود فقط مختص به صنعت دارویی نیست. بلکه بررسی ترکیبات جدید در حوزه غذا نیز حائز اهمیت است. پروتکل هایی در این زمینه از جانب نهادهای بین المللی وجود دارد که باید در پروسه پیاده سازی و اجرای کلین روم به آن ها توجه داشت. در غیر این صورت اعتبارسنجی در اتاق تمیز با کیفیت مطلوب انجام نخواهد شد. پس می توان نتیجه گرفت که برای ساخت اتاق تمیز باید همگام با آخرین اطلاعات و مدرنیته پیش رفت و از تمام قوانین موجود در این حیطه مطلع بود.

استانداردهایی که برای اعتبارسازی انجام می شود بر پایه پروتکل های ایزو زیست می باشد. این پروتکل ها دارای 5 کلاس طبقه بندی می باشد که از 100 الی 10000 را شامل می شود. این عدد نشان می دهد که تعداد ذرات آلودگی و آلاینده های موجود در فضای اتاق تمیز چقدر است. فضای اتاق تمیز بر اساس متر مکعب محاسبه می شود. همچنین باید حداقل و حداکثر میزان دما، میزان رطوبت محیط، تعداد مجاز پرسنل موجود در این فضا، تجهیزات و ابزارهای لازم نیز سنجیده شوند. اگر هر کدام از این معیارها از حد مطلوب خود تجاوز کند نتیجه احراز هویت و معتبرسازی دارویی و غذایی قابل اتکا نخواهد بود. مواردی که در ادامه به آن ها اشاره می کنیم جزو مهم ترین تست هایی می باشد که در خصوص اعتبارسنجی در اتاق تمیز انجام می گیرد.