احراز کیفیت خودروی حمل و نقل دارو
احراز کیفیت خودروی حمل و نقل دارو، یکی از خدمات گروه معتبرسازی پانیا می باشد. بر اساس الزام سازمان بهداشت جهانی، وسایل نقلیه و خودروهایی که برای حمل و نقل داروهای حساس به دما و رطوبت در نظر گرفته می شوند، باید مورد بررسی قرار بگیرند.
به عبارتی دریافت احراز کیفیت خودروی حمل و نقل دارو حساس به دما، ضرورت دارد. در ادامه این مقاله از سایت پانیا از گروه های معتبر سازی و احراز کیفیت، قصد داریم به الزاماتی که یک وسیله نقلیه یخچال دار با سیستم کنترل دمای فعال باید داشته باشد، اشاره کنیم.
احراز کیفیت به چه معناست؟
به پروسه بازرسی و آزمایشی که جهت اطمینان از صحت عملکرد یک وسیله صورت می گیرد، احراز کیفیت گفته می شود. بنابراین احراز کیفیت خودروی حمل و نقل دارو با هدف بررسی عملکرد صحیح خودرویی که برای انتقال داروهای حساس به دما کارایی دارند، صورت می گیرد.
مرحله احراز کیفیت برای هر تجهیزی از جمله خودروهای حمل و نقل دارو دارای سه مرحله می باشد که در ادامه به آن پرداخته ایم.
مرحله اول برای نصب - IQ
پس از احراز کیفیت طراحی تجهیز، مرحله احراز کیفیت نصب تجهیز و با IQ (Installation Qualification) انجام می شود. به طوری که باید تجهیز مورد نیاز دریافت شده و پروسه نصب آن در محل مناسب، مورد بررسی قرار بگیرد. در حین این بازرسی، تمامی جوانب از جمله موارد مکانیکی و الزامات الکترونیکی نصب تجهیز بایستی که مورد بررسی قرار بگیرد. در این مرحله باید تمامی موارد با نقشه تجهیز که از سوی سازنده ارائه شده است، مطابقت داشته باشد.
مرحله دوم احراز کیفیت خودروی حمل و نقل دارو - OQ
مرحله سوم احراز کیفیت خودروی حمل و نقل دارو - PQ
الزامات احراز کیفیت خودروی حمل و نقل دارو
توزیع دمای مناسب
تعریف نقاط حساس به دما
باید در دستورالعمل احراز کیفیت خودروی حمل و نقل دارو، نقاطی تعریف شوند که محصول حساس به دما در آن نقاط قرار نگیرد. به طوری که داروها نباید در نقاط نزدیک به کویل آب سرد و یا جریان هوای سرد قرار بگیرند.
مشخص کردن زمان برای رسیدن به حداقل و حداکثر دما
مواد و تجهیزات مورد نیاز
الزامات مرحله احراز کیفیت نصب IQ
جهت تکمیل مرحله احراز کیفیت نصب لازم است موارد زیر بررسی گردد. چمبر با دمای کنترل شده مورد استفاده در خودروهای حمل دارو، بایستی که 1.75 بار بیشتر از ظرفیتی که برای آن تعریف شده است، جهت ایزوله کردن دمایی در شرایط مثبت 30 درجه سانتی گراد را داشته باشد.
در شرایط آب و هوایی سرد، ظرفیت گرمایی همینطور باید قابلیت محافظت از دمای کنترل شده در برابر سرما را نیز داشته باشد و بتواند دما را از صفر درجه سانتی گراد بالاتر نگه دارد.
از دیگر خدمات مهم شرکت پانیا ، احراز کیفیت اتوکلاو و احراز کیفیت هوای فشرده می باشد که مطابق با دانش روز جهان و به کمک تجهیزات هوشمند و پیشرفته است.
احراز کیفیت خودروی حمل و نقل دارو با پانیا
در سال های اخیر، با توجه به رشد و پیشرفتی که در صنعت داروسازی وجود داشته است، بر تجهیزات مورد استفاده در آن نیز نظارت و حساسیت بیشتری وجود دارد. به گونه ای که در تمامی واحدها بایستی که این موارد رعایت شود. گروه معتبرسازی پانیا، از واحدهای فعال در زمینه احراز کیفیت خودروی حمل و نقل دارو می باشد. در صورتی که در این زمینه نیاز به خدمات مستند سازی و معتبرسازی دارید، می توانید برای اطلاع از فعالیت های مجموعه از وبسایت پانیا دیدن کنید.
شما عزیزان می توانید برای دریافت راهنمایی در زمینه احراز کیفیت، ولیدیشن دارویی، معتبرسازی اتاق تمیز و معتبر سازی دارویی ، از طریق راه های ارتباطی درج شده در انتهای وبسایت، با کارشناسان در ارتباط باشید.
